В понедельник в Клинике Тартуского университета откроется комплекс чистых помещений — уникальный для Эстонии проект, который создаст возможности для разработки новых и до сих пор недоступных методов лечения.
Первые разработки будут вестись в области клеточной терапии гематологических злокачественных опухолей и трансплантации стволовых клеток роговицы глаза.
Комплекс чистых помещений расположен в расширенном корпусе D главного здания клиники. Туда переедут Центр развития тканевой и клеточной терапии, а также Центр клинических исследований. Как следует из названия, Центр развития тканевой и клеточной терапии занимается обработкой клеток и тканей.
По словам руководителя Центра развития тканевой и клеточной терапии Кая Йыэрса, в новом центре оборудовано шесть помещений, предназначенных для различных манипуляций с тканями и клетками. Пять из них — чистые помещения класса B и одно — класса C. «Чистое помещение — это контролируемая среда, в которой с помощью различных технологических решений постоянно поддерживается чистота воздуха и другие условия. В чистых помещениях исключается всё, что может загрязнить обрабатываемые клетки или ткани. Классы B и C указывают на строгость требований, предъявляемых к помещению: класс B имеет более высокую степень чистоты, чем класс C, и требования к чистоте воздуха и организации работы в нем строже. Такая контролируемая среда особенно важна при работе с человеческими клетками и тканями, поскольку они предназначены для последующего использования в лечении пациентов», — пояснил Йыэрс.
По словам заведующего клиникой гематологии и онкологии доктора Айна Кааре, история трансплантации кроветворных стволовых клеток в Клинике Тартуского университета насчитывает более 30 лет. За это время здесь было проведено около 900 таких процедур. «Во многих случаях кроветворные стволовые клетки нуждаются во внеорганизменной (экстракорпоральной) обработке, и со временем требования к помещениям для этих процедур становились все строже. Новые чистые помещения отвечают всем современным требованиям и обеспечивают безопасную обработку клеток вне организма», — рассказал доктор Кааре.
Помимо трансплантации кроветворных стволовых клеток, новые чистые помещения позволят сделать следующий шаг — перейти к CAR-T-клеточной терапии. «Это метод лечения, при котором у пациента собирают его собственные иммунные клетки и „обучают“ их распознавать раковые клетки. Модифицированные клетки и называются CAR-T-клетками. После возвращения в организм пациента эти клетки способны находить и уничтожать раковые клетки», — пояснил доктор Кааре, один из ведущих специалистов по клеточной терапии гематологических опухолей в Эстонии.
Он добавил, что в настоящее время, если эстонским пациентам требуется этот метод лечения, им приходится ехать за границу. «В сотрудничестве с Icosagen и Северо-Эстонской региональной больницей мы очень близки к тому, чтобы предложить такое же лечение и в Эстонии. Протокол лечения для этого уже разработан», — сказал доктор Кааре.
Другой метод лечения, требующий специальных помещений для обработки тканей и клеток, — это выращивание стволовых клеток роговицы глаза для их последующей трансплантации. «Задача стволовых клеток эпителия роговицы — производить новые эпителиальные клетки и поддерживать поверхность роговицы прозрачной и гладкой. Если эти стволовые клетки погибают, например, в результате химического ожога, может возникнуть недостаточность лимбальных стволовых клеток, что приводит к значительному ухудшению зрения. В ходе планируемого лечения из небольшого фрагмента ткани в лаборатории сначала выращивается новый, богатый стволовыми клетками слой эпителия роговицы, который затем пересаживается на поврежденную поверхность глаза. С помощью трансплантации стволовых клеток можно восстановить нормальный эпителий роговицы и значительно улучшить зрение пациентов», — пояснил заведующий глазной клиникой доктор Микк Пауклин. По его словам, ведется работа для того, чтобы первая трансплантация состоялась в первой половине 2027 года.
Помимо клеточной терапии, которая, как ожидается, в будущем станет все более распространенным методом лечения, для трансплантации используется и костная ткань. «В Клинике Тартуского университета заготовкой костной ткани занимаются уже более 65 лет. И хотя сегодня возможна трансплантация самых разных тканей человека, пересадка костной ткани является самой частой в мире. В нашей клинике трансплантация костной ткани проводится практически ежедневно», — рассказала старший врач-преподаватель и руководитель банка скелетных тканей доктор Катре Маасалу. Если в клинике или других больницах возникает потребность, в ассортименте банка скелетных тканей имеются обработанные головки бедренной кости, костная крошка, фрагменты трубчатых костей, цельные кости, сухожилия и трансплантаты мениска. «Обработка и трансплантация таких тканей требуют, чтобы весь процесс был отслеживаемым и доказуемым от начала до конца, а помещения соответствовали строгим требованиям Департамента лекарственных средств и международным стандартам. Поэтому работа банка скелетных тканей также будет сосредоточена в комплексе чистых помещений», — сказала доктор Маасалу.
«Таким образом, в клинике обрабатываются самые разные клетки и ткани человека, и процессы их обработки различаются. При создании комплекса чистых помещений были учтены различные потребности всех подразделений, однако весь комплекс использует общую техническую инфраструктуру, систему мониторинга окружающей среды и систему качества», — добавил Кай Йыэрс.
Наряду с описанным центром тканевой и клеточной терапии в новых помещениях начнет работу и совместный Центр клинических исследований Клиники и Тартуского университета. «Проведение клинических научных исследований — очень важное преимущество университетской больницы. Цель нашего центра — создать систему, в которой наука, лечение, инновации и предпринимательство поддерживают друг друга. Это позволит сотрудникам клиники, ученым и различным партнерам удобно и беспрепятственно участвовать в разработке новых методов лечения и их внедрении в клиническую практику», — описала руководитель Центра клинических исследований доктор Катрин Каарна.
Она добавила, что для университетской больницы в отношении некоторых видов деятельности применяется так называемое «больничное исключение» (hospital exemption), которое дает клинике возможность разрабатывать персонализированные клеточные и генные препараты и предлагать пациентам инновационное лечение в ситуациях, когда стандартных решений недостаточно. «В новом комплексе также оборудованы приемные кабинеты для амбулаторных пациентов, участвующих в исследованиях. Подводя итог, можно сказать, что здесь будет сосредоточен весь путь разработки нового метода лечения — от научной идеи через контролируемую среду чистых помещений и далее, посредством клинического исследования или „больничного исключения“, до пациента», — заключила доктор Каарна.
Комплекс чистых помещений клиники был создан в результате сотрудничества нескольких сторон. Расширение здания спроектировала и построила компания Embach Ehitus, а сам комплекс чистых помещений — компания Caverion. Обе компании тесно сотрудничали с административно-хозяйственным отделом клиники. Общая стоимость инвестиций составила 4,7 миллиона евро без учета НДС. Из них 1,6 миллиона евро составило софинансирование от Эстонского государства в рамках проекта TeamPerMedi, выделенное в качестве гранта от Министерства образования и науки. Приобретение научного оборудования также поддержал консорциум Государственного центра трансляционной медицины и клинических исследований.